“藥品短缺在世界各國(guó)都有,因?yàn)樗幤肥翘厥馍唐罚瑹o(wú)法完全放開(kāi)市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)?!比疸y證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示,“救命的藥品稀缺時(shí)可以炒到上萬(wàn)塊,但如魚精蛋白的成本不過(guò)十幾塊錢,藥品市場(chǎng)不能完全靠供需調(diào)節(jié)?!?
此類藥品短缺成因復(fù)雜。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》的解讀,短缺主要有4方面因素:一是生產(chǎn)性因素,有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點(diǎn),如魚精蛋白;有些臨床用量小且不穩(wěn)定,企業(yè)不愿生產(chǎn),如地高辛口服溶液;有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家,一旦有問(wèn)題就會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性短缺,如青霉胺。
二是政策性因素。短缺藥大都是低價(jià)藥和婦兒專科、急(搶)救藥,目前對(duì)于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不完善,企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。
三是機(jī)制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進(jìn)過(guò)程中,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用低價(jià)藥品的動(dòng)力不足。
四是投機(jī)壟斷性因素。個(gè)別藥商控制原料,囤貨不賣,哄抬價(jià)格,造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張。。
第二類短缺藥主要是還未在中國(guó)上市的抗腫瘤藥物、特效藥、孤兒藥等。隨著癌癥高發(fā)及年輕化趨勢(shì)愈發(fā)明顯,最近幾年腫瘤用藥更加“一藥難求”,患者尋找也基本上不計(jì)代價(jià)。
包括目前風(fēng)頭最勁的PD-1/PD-L1,BMS針對(duì)黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等適應(yīng)癥的Opdivo,默沙東旗下與其對(duì)打的產(chǎn)品Keytruda;羅氏的Tecentriq為FDA首個(gè)批準(zhǔn)用于治療膀胱癌的免疫藥物等,均未在國(guó)內(nèi)上市。
除癌癥外,一些重大疾病、急癥甚至輔助用藥、慢性病藥品均存在短缺斷貨情況,如JAK2突變抑制劑(骨髓纖維化)、ACTH促腎上腺皮質(zhì)激素(嬰幼兒痙攣)、復(fù)方新諾明針劑(輔助用藥,骨髓移植后退燒)、鹽酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。
這類藥物的短缺也直觀反映在阿里健康找藥平臺(tái)上,從運(yùn)作期間的檢索結(jié)果看,用戶通常需查詢的藥品,以醫(yī)院處方藥、稀缺藥、進(jìn)口藥、孤兒藥等為主?!皬腃端用戶的需求來(lái)看,目前我們平臺(tái)的數(shù)據(jù)可以滿足60%的用戶需求,我們能反饋給用戶一個(gè)有效的渠道信息,比如醫(yī)院或藥店,讓他能夠買到藥。”梁素娟表示,但剩下40%找不到的需求中,有較多是中國(guó)未上市的藥品,如抗腫瘤、罕見(jiàn)病藥物或是國(guó)外的仿制藥等。
“這是我們現(xiàn)在遇到的難題,有用戶連續(xù)一周每天都在平臺(tái)上留言找藥,因?yàn)榧依锏男『⒆拥昧四撤N罕見(jiàn)病,尋找的藥物只在美國(guó)和歐盟上市,但目前還沒(méi)有一個(gè)合法合規(guī)的方式幫用戶解決?!?
政府監(jiān)管加民間參與
“藥品緊缺,政府應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任,對(duì)這些藥品最起碼應(yīng)該保證、配備和組織生產(chǎn)。”國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)顧問(wèn)干榮富此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示,“政府必須管,這是不能推諉的責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),也要承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任?!?
近年來(lái),政府也在不斷推進(jìn)短缺藥的監(jiān)管力度。
2014年5月8日,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》;2015年1月國(guó)務(wù)院7號(hào)文,6月衛(wèi)計(jì)委70號(hào)通知,提出急(搶)救藥、婦兒專科用藥直接掛網(wǎng)采購(gòu);2015年3月10日,去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物首批定點(diǎn)生產(chǎn);2016年4月29日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》,將包括馬來(lái)酸麥角新堿注射液、注射用放線菌素D、地高辛口服溶液、硫酸魚精蛋白注射液等9種藥品通過(guò)招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種。